Государственная Фармакопея РФ: Описание, история, содержание
Опубликованно 18.01.2018 00:56
Многие из нас даже не задумываются о том, как врачи могут вспомнить огромные списки лекарств. Специалисты знают все о каждом препарата: дозировка, химический состав, принцип действия и побочные эффекты и противопоказания. Получается, что советы они обращаются в Государственную Фармакопею, а если быть более точным, множество каталогов, авторы черпать информацию из этого "Библия" фармацевтов и врачей. Что такое
Фармакопея – это не что иное, как собрание документов, содержащих информацию о стандартах качества лекарственных средств и использования сырья, вспомогательных компонентов и других химических и органических веществ, используемых сегодня в медицине. Установить соответствующие нормы и дать им официальный статус, к работе над проектом, я приглашаю ведущих ученых-химиков, специалистов в области фармацевтического анализа, проведенного рандомизированного исследования, в том числе двойных слепых и контроля международных тестов. Контроль качества гарантирует объективной оценки всех свойств лекарственных веществ и препаратов на их основе. Значение документов в производстве лекарственных средств
Чтобы понять, что такое Фармакопея, самый простой способ например, конкретного лекарства: готовый продукт, его форма выпуска и Фармакологические свойства не противоречит ни одному из существующих положений этого документа. Соответственно, достойное качество фармацевтической продукции обеспечивается строгим правилам его изготовления.
Государственная Фармакопея является неким эталоном, который имеет юридическую силу на территории конкретной страны, и его соблюдение находится под защитой органов государственного надзора. Абсолютно все рекомендации, положения и требования, присутствующие в нем, являются обязательными для исполнения всеми предприятиями, деятельность которых связана с производством, хранением, продажей, или назначения лекарств. За нарушение и несоблюдение правил, содержащихся в документе, частное лицо или организация подлежит уголовному наказанию в соответствии с действующим законодательством. Содержание коллекции
Фармакопея-это комплекс, который сочетает в себе не только спектр существующих лекарственных компонентов, а также рекомендации по их производству, сохранению и использованию. Коллекция включает в себя подробное описание различных методов анализа лекарственных средств, включая химические, физические и биологические.
Кроме того, Фармакопеи содержит информацию о реагенты и индикаторы, вещества лекарственных растений. На основании перечня лекарственных средств в Фармакопеи большинства стран использовать "список" (токсичные вещества) и "Список Б" (сильнодействующие компоненты), составленном комитетов Всемирной организации здравоохранения. Стандарты качества продукции и сырья
Здесь речь идет о фармакопейных статьях, которые делятся на две группы: одни содержат информацию о ресурсной базы, другого готового лекарственного препарата.
Документ для каждого вещества указаны на русском и латинском языках, так как он отмечается как международное непатентованное наименование. Статьи могут быть эмпирические и структурные формулы активного вещества, его молекулярной массы и процент.
В некоторых случаях, деталь внешности или химического состава лекарственного растительного сырья, его последовательность и критерии качества, степени растворимости в различных жидкостях, взаимодействие с другими фармакологическими группами. Также закреплены условия производства упаковки сырья. В статье Фармакопеи должно содержать рекомендации по хранению лекарств и транспортировки, точную дату истечения срока действия.
В отличие от подробных описаний содержания документов на готовую фармацевтическую продукцию, в дополнение к указанным выше критериям, дополнить результаты клинико-лабораторных исследований, с указанием допусков по весу, объему и размером частиц активного ингредиента. Особое значение имеет определение позволило получить максимальные разовые и суточные дозы для пациентов разных возрастов. Как первый документ
О разработке единого международного списка лекарственных средств научно-медицинского и фармацевтического сообщества, кажется, впервые в конце девятнадцатого века. Тогда ученым и практикам, которые стоят на страже здоровья жителей Европы, начали активную работу по созданию стандартизированной номенклатуры. В конечном итоге, в документ нужно было включить все известные препараты, с указанием соответствующей дозировки активного вещества и вспомогательные вещества для каждого из них.
Первое издание Международной Фармакопеи был посвящен брюссельской конференции 1902 года. Собрались за круглым столом, эксперты пришли к соглашению о принятии единых наименований препаратов и их предназначение в официальной рецепты. Несколькими годами позже договор был ратифицирован двадцати государств. В 1922 году он был вторым конференции в Брюсселе, в которой приняли участие представители научных сообществ из более чем 40 стран. Официальный международный статус
В тот же период, ведение дел, связанных с публикацией и пересмотра пунктов Фармакопейных статей, был передан в Лигу Наций. В начале XX века в этот сборник было представить принципы изготовления галеновых препаратов и дозировки лекарственных средств 77. Еще одно изменение искала Фармакопеи в 1937 году. Эксперты из Франции, Великобритании, Бельгии, США, Швейцарии и других стран был учрежден комиссией. Эксперты, ознакомившись с содержанием документа, считают его устаревшим и неактуальным, и поэтому было принято решение о расширение и наделении сборника международного статуса. Длительный процесс модернизации Фармакопее арки был прерван Второй мировой войной. Эксперты вернулись к работе в 1947 году. Первое издание
Фармакопея является документом для Межгосударственного и международного использования. В настоящий момент, коллекцию, которая была переиздана четыре раза, содержит новейшую информацию о медицине по всему миру. Первое издание книги датировано 1951. Издание утверждено на третьей Всемирной Ассамблеи воз, где, кстати, учредила канцелярию Секретариата Международной Фармакопеи. Через несколько лет после издания книги был выпущен второй том, который характеризуется наличием незначительных изменений в трех европейских языках появились английский, французский, испанский, а в более поздних изданиях на японском и немецком языках. Содержание книги
Коллекция включает в себя: 344 пункта, содержащих наркотические вещества; Положение 183 определения дозировки лекарственных препаратов в различных лекарственных формах; особенности 84 и лабораторных методов диагностики.
Названия статей были опубликованы в латыни, поскольку латынь была общим для медицинские и Фармакологические знаки. В то время работа привлеченных экспертов по биологической стандартизации и специалистов в области инфекционных заболеваний.
Хотя международной Фармакопеи, не имеют юридической силы и носит характер рекомендаций, некоторые государства решили опубликовать национальные документы для публично-правового регулирования отношений, связанных с производством, хранения и применения лекарственных средств. Эти книги, которые содержат преобладающая часть занятого в стране наркотиков, существующих в большинстве стран мира. Государственная Фармакопея Российской Федерации
Российской Фармакопеи было опубликовано гораздо раньше. Первый образец книги с перечнем лекарственных средств, однако вышедший в 1778 году, от первой до последней главы, содержит информацию о латинском языке. Несколько десятилетий спустя, мир увидел русскую версию. Этот документ стал первой книгой такого типа, однако, разработки ученых того времени никак нельзя было назвать официальным. Государственная Фармакопея 1-го издания был опубликован в 1866 году. За весь период существования сборника была переиздана более десяти раз.
Во времена СССР, в начале 90-х годов, Фармакопейный Комитет утвердил 11-м издании сборника, содержащего обновленную информацию о производстве, передаче и хранению лекарственных средств. С распадом СССР функции и обязанности Комитета легло на плечи Министерства здравоохранения, Всемирный Фонд медицинского страхования и здравоохранения. Провести работу по дополнению и переиздание книги включает ведущие фармацевты и доктора медицинских наук. Национальный публикации в последние годы
В периоды регулировочные Фармакопеи производство лекарственных средств в стране регулируются в рамках общей монографии. Если сравнивать 11-й и 12-й выпуски, последняя существенно отличается от предыдущих вариантов. Огромную роль в выпуске этого сборника сыграл тот факт привлечения ведущих российских фармацевтов в работе комиссии Европейской Фармакопеи. Сборник состоит из пяти взаимосвязанных частей. Каждый элемент содержит соответствующие стандарты и нормы по производству и применению химических активных веществ и лекарственного растительного сырья. В коллекции издание было выпущено в 2009 году.
Шесть лет спустя, в 2015 году Государственная Фармакопея Российской Федерации вновь был отредактирован. На этот раз от бесплатного тиражирования сборника Министерства здравоохранения отказался. Первое электронное издание Государственная Фармакопея 13 издание появилось на сайте Департамента. Позже, на совещании Министров было решено сделать ее обязательной для аптек и оптовая продажа лекарств, наличие в коллекции. Таким образом, вопрос о Фармакопее, государство полностью самоокупаемым. Европейской Фармакопеи
Этот документ появился сравнительно недавно. Особенно молодых, он выглядит на фоне государственной Фармакопеи Российской Федерации. Сегодня книга используется в большинстве европейских стран, а также международные коллекции. Использование Европейской Фармакопеи при изготовлении лекарственных средств позволяет обращаться к производителю, чтобы нюансы медицины конкретном регионе.
Набор статей Фармакопеи Европейского Директората по качеству лекарственных средств, который входит в Совет Европы. Правила, официальным языком является французский, имеют особый правовой статус. Книга переиздавалась несколько раз. Последний, шестой, выпуск был в 2005 году.
Категория: Здоровье